岳阳兴长石化股份有限公司
关于口服重组幽门螺杆菌疫苗审评进度的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性
陈述或重大遗漏。
经在国家食品药品监督管理局(以下称“国家药监局”)药品审评中心(以下称“审评中心”)网站(网址:http://www.cde.org.cn)对公司控股子公司重庆康卫生物科技有限公司(以下称“重庆康卫”)研发的预防类国家一类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”进行的审评进度查询结果显示:
审评中心于2008年08月11日开始对口服重组幽门螺杆菌疫苗(收审号为CXSS0700044)新药申报补充资料进行技术审评,目前已经进入技术审评阶段的综合审评阶段。
按照《药品注册管理办法》的有关规定,技术审评阶段包括制定审评计划、专业技术审评、综合审评和技术审核等四个阶段。
目前审评中心对口服重组幽门螺杆菌疫苗新药申报补充资料的技术审评尚未最终结束,公司依然无法判断获得新药证书的具体时间。2008年12月12日《关于口服重组幽门螺杆菌疫苗有关情况的澄清公告》(详见该日证券时报、巨潮资讯网www.cninfo.com.cn、深圳证券交易所网站www.szse.cn)中对诸多因素对技术审评时间的影响从而导致该疫苗获得新药证书的时间的不确定性进行了澄清说明,请广大投资者注意阅读,并注意投资风险。
公司将及时关注审评进展情况,并及时公告。
《证券时报》、巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)为本公司指定的信息披露媒体,公司所有信息均以公司在上述媒体刊登的公告为准。
特此公告。
岳阳兴长石化股份有限公司董事会
二〇〇八年十二月二十九日
搜狐证券声明:本频道资讯内容系转引自合作媒体及合作机构,不代表搜狐证券自身观点与立场,建议投资者对此资讯谨慎判断,据此入市,风险自担。